Farmasötik Tuzlarda İthalatta Gözetim – Tebliğ No: 2026/33 (GTİP 2501)

Kapsam ve İçerik (GTİP, Eşik)

Bu Tebliğ, GTİP 2501 altında sadece “farmasötik tuz” niteliğini taşıyan ürünlere uygulanır. Aynı GTİP altında yer alsa bile farmasötik nitelik taşımayan tuzlar kapsam dışıdır. Bu, uygulamada en kritik ayrımdır ve kontrolün odağının “ürünün nitelendirilmesi” olacağını gösterir.

Kapsamdaki GTİP kırılımları ve eşik:

• 2501.00.91.00.00 – İnsan tüketimine uygun tuz (yalnız farmasötik tuzlar): 700 USD/ton (brüt)
• 2501.00.99.10.00 – Saf sodyum klorür (yalnız farmasötik tuzlar) – (tablo kapsamında)
• 2501.00.99.90.00 – Diğerleri (yalnız farmasötik tuzlar) – (tablo kapsamında)

Ölçüm esası: Kontrol, brüt ağırlık üzerinden USD/ton birim kıymet hesabına göre yapılır.Kural: Yalnızca eşik altında beyan edilen ithalatlar gözetim belgesine tabi olur.

Gözetim Belgesi Zorunluluğu ve İthalat Prosedürü

Tebliğin 2’nci maddesi uyarınca, kapsam eşyası ancak Ticaret Bakanlığı (İthalat Genel Müdürlüğü) tarafından düzenlenmiş geçerli Gözetim Belgesi ile ithal edilebilir.

Temel usul:

• Belge beyanname tescilinden önce alınır.
• Beyannamenin 44 no’lu kutusunda 23 haneli TPS belge referans numarası ve belge tarihi beyan edilir.
• Belgeler elektronik düzenlenir, e-posta ile bildirilir ve 6 ay geçerlidir.
• Belge yoksa, beyanname reddedilebilir / işlem askıya alınabilir; gümrükte fiili gecikme riski doğar.

Başvuru Süreci (Tek Pencere / e-Devlet)

Başvurular Tek Pencere Sistemi üzerinden yapılır:

• Bakanlığın e-hizmetleri (E-Services / Import Document Transactions) üzerinden nitelikli elektronik imza ile veya
• e-Devlet (turkiye.gov.tr) üzerinden.

Başvuru adımlarında öne çıkanlar:

• Belge türü: “TPS-0964 – Gözetim Belgesi (Sanayi)”
• Hukuki dayanak: Tebliğ No: 2026/33
• Ek-2’de listelenen form ve destekleyici belgelerin yüklenmesi
• Elektronik imza ile başvurunun tamamlanması

Elektronik başvurunun mümkün olmadığı hallerde, Ek-1 ile fiziki başvuru ve ticaret sicil belgesi ile müracaat kabul edilebilir.

Uygulamada Firmalar Açısından Anlamı ve Gerekli Aksiyonlar

Bu Tebliğ, özellikle ilaç/sağlık tedarik zincirinde farmasötik nitelikte tuz ithal eden firmalara yeni bir uyum yükümlülüğü getirir. En kritik risk alanı “ürünün gerçekten farmasötik grade olup olmadığı” tartışmasıdır.

Şirketlerin yapması gerekenler:

• İthal edeceğiniz ürünün farmasötik tuz tanımı kapsamında olup olmadığını sevkiyat öncesi netleştirin.
• Farmasötik sınıflandırmayı desteklemek için teknik spesifikasyon, analiz sertifikası (CoA), kalite belgeleri, ürün standardı ve kullanım amacı gibi dokümanları dosyada hazır tutun.
• Fatura bedeli – brüt ağırlık – ürün tanımı tutarlılığını kontrol edin (kontrol USD/ton brüt üzerinden).
• Eşik altında kalma ihtimali varsa Gözetim Belgesi başvurusunu sevkiyat öncesinde planlayın; 30.01.2026 sonrası tescillerde başvuru yapılmadıysa gümrükte gecikme riski yüksektir.

Uyumsuzluk halinde; beyanname reddedilebilir / işlem askıda kalabilir, bu da operasyonel gecikme ve maliyet (bekleme/ardiye vb.) riskini artırır.

Yürürlük ve Hukuki Etki

Tebliğ, yayımdan 30 gün sonra yürürlüğe girer ve uygulama 30.01.2026 itibarıyla tescil edilen beyannameler için geçerlidir.

İlgili mevzuat dokümanı eklenecektir.